国务院办公厅


国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知
国办发〔2007〕18号

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
　　经过连续几年的药品（含医疗器械）专项整治，人民群众反应强烈的制售假劣药品的违法犯罪活动得到有效遏制，药品市场秩序总体好转。但是，期间发生的大案和药害事件特别是郑筱萸等人严重违纪违法案件，暴露出药品安全监管工作中存在着突出问题和薄弱环节。因此，必须有针对性地进一步加强药品安全监管工作，切实保障人民群众用药安全。经国务院同意，现就有关问题通知如下：
　　一、树立正确的指导思想
　　（一）按照科学发展观的要求，牢固树立正确的药品监管指导思想和科学监管理念，准确把握工作定位，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，依法履行监管职责，维护政府药品安全监管的公信力，让人民群众用上安全有效的药品。
　　二、落实地方政府的责任
　　（二）地方各级人民政府要对本地区药品安全工作负总责。要加强组织领导，把药品安全工作纳入重要议事日程，切实担负起保障本地区药品安全的责任。要定期评估和分析本地区药品安全状况，针对主要问题和薄弱环节，研究采取相应措施。支持药品监管部门依法履行职责，创造良好的执法环境，不得要求药品监管部门承担经济发展指标和行业发展任务，更不得干扰药品监管部门正常监管执法。
　　（三）地方各级人民政府要完善重大药品安全事件应急机制。一旦本行政区域内发生药品安全事件，要组织协调有关部门积极应对，有效处置，消除危害；正确引导舆论，稳定群众情绪，防止事态蔓延。
　　（四）严格实施药品安全行政领导责任制和责任追究制。对于因领导不力、疏于监管导致发生重大药品安全事件的地区，要依纪依法追究相关负责人的责任。
　　三、抓住关键环节和突出问题
　　（五）加强药品研制、生产、流通、使用等关键环节的管理，打击虚假申报行为，严格审评审批药品，建立健全药品市场准入和退出制度，把好市场准入关。全面检查《药品生产质量管理规范》（GMP）执行情况，加强对药品生产企业的动态监管，推进中药材生产质量管理规范化。规范药品经营主体行为，提高临床合理用药水平。加快实施药品安全科技行动计划。
　　（六）各地区、各部门要按照《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（国办发〔2006〕51号）的要求，深入开展药品安全专项整治，巩固和扩大整治成果，扭转药品生产和流通等领域监督和管理不力的局面，最大限度防控和减少药害事件发生。
　　（七）认真清理药品批准文号，重点清理1999-2002年地方标准升国家标准品种，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。同时，加快完善药品审评审批制度，科学制订药品标准，规范新药品、仿制药品的申报资料要求，坚决纠正药品注册申报秩序混乱、研制资料弄虚作假等问题。
　　（八）进一步强化企业作为药品安全第一责任人的责任。要规范企业生产经营行为，教育和引导企业守法经营，强化自律意识，完善内部管理制度，坚决杜绝不合格原料、药品进厂进店，不合格产品出厂出店。加强对药品质量的监督抽验工作，凡是在企业成品库待出厂的药品，经抽查检验达不到国家药品标准，并经复检后仍不合格的，加大处罚和曝光力度。同时，采取措施支持诚信企业扩大生产规模，提高管理和技术水平，健全质量保障体系。建立企业诚信档案，推进企业诚信体系建设。要充分发挥行业协会自律作用，引导和约束企业诚信生产经营。
　　（九）高度重视农村药品安全工作，建立健全农村药品监督网和供应网，鼓励药品生产批发企业面向农村配送药品，支持零售企业向农村延伸网点。加强农村药房规范化建设，规范农村医疗机构药品购销渠道，提高农民安全用药水平。
　　四、加强基础设施和技术能力建设
　　（十）结合实施《国家食品药品安全“十一五”规划》，充分利用现有资源和基础，加强药品检验、药品再评价、药品不良反应监测等方面的技术能力建设，不断提高药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。完善相关标准和认证体系。
　　（十一）运用计算机网络等现代科技手段，加强药品安全信息管理和综合利用，构建地区和部门间信息沟通平台，建立和完善覆盖全国的药品安全监管信息系统，实现监管信息互联互通和监管资源综合利用，使药品安全问题早发现、早整治、早解决。
　　（十二）增加对药品安全监管基础设施建设资金投入，加快药品监管部门技术支撑体系建设，改善基层监督执法条件。加大对药品安全监管工作经费的投入，逐步提高经费保障水平。
　　五、完善制度保障
　　（十三）加快完善药品安全法律法规体系。在查找监管漏洞的基础上，有计划地推进药品安全监管法律法规和规章制度的制订、修订工作，重点抓好药品审评审批、药品分类管理、医疗器械监督以及中药品种保护等行政法规和部门规章的制定和修订工作。
　　（十四）深化药品审批制度改革，进一步完善受理、审评、审批“三分离”制度，建立健全有效监督审批权力的机制。实行审评主审集体负责制，审评人员公示制和审评审批责任追究制，加快信息化建设，逐步实行审批事项的网上受理、网上审批，建立健全审评审批权力的内外部监督制约机制。
　　（十五）强化权力监督和制约，研究建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制，做到用制度管权、按制度办事、靠制度管人，防止滥用权力和以权谋私现象发生。
　　六、加强队伍建设
　　（十六）加强药品安全监管有关部门领导干部廉洁自律教育和干部队伍建设，严格要求、严格教育、严格管理和严格监督，不断提高队伍的整体素质。
　　（十七）加强对药品安全监管重点岗位干部的选拔任用管理，实行定期交流，并形成制度；对监管人员的监督、管理、培养、使用要实行民主决策，做到公开透明。要强化主要负责人作为党风廉政建设第一责任人的责任，层层落实党风廉政责任制和责任追究制。
　　七、加强部门协作
　　（十八）各有关部门要认真履行职责，密切配合，加强协作，不断提高人民群众用药安全水平。药品监管部门要切实加强药品研制、生产、流通、使用全过程的监管，依法严厉查处各种违法违规行为。卫生部门要严格医疗机构药品使用管理，促进合理用药。工商部门要严厉查处发布虚假违法药品广告行为。有关行政执法部门要及时向公安机关移送涉嫌犯罪的制售假劣药品案件，公安机关要加大对制售假劣药品违法犯罪活动的打击力度。监察部门要严厉查处有关部门和行业滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法乱纪现象，严肃追究相关人员的行政责任。新闻宣传部门要做好加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国务院办公厅
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年三月三十一日




教育部


教育部关于切实做好2009年普通高等学校新生入学“绿色通道”和贯彻落实国家资助政策有关工作的通知

教财〔2009〕15号


各省、自治区、直辖市教育厅（教委），新疆生产建设兵团教育局，有关部门（单位）教育司（局），部属各高等学校：
　　2009年全国普通高等学校招生录取工作正在进行。再过一段时间，高校新生将陆续入学。为确保2009年高校家庭经济困难新生顺利入学、安心学习、正常生活，现就切实做好有关资助工作通知如下：
　　一、进一步统一思想，充分认识做好学生资助工作的重要意义
　　全面贯彻落实高校资助政策体系，确保家庭经济困难学生顺利入学并完成学业，是在教育领域贯彻落实科学发展观，保障和改善民生、促进教育公平，办好人民满意的教育的基本要求；是维护高校乃至社会稳定大局，保障广大学生尤其是家庭经济困难学生切身利益的具体体现。当前，受国际金融危机影响，我国经济发展面临巨大困难和严峻挑战，广大人民群众尤其是困难群体的生活受到直接影响；10月，我国将迎来国庆60周年庆典，维护社会和谐与稳定的任务十分繁重；同时，今年也是我国历史上普通高校招生人数最多的一年，将有大量家庭经济困难学生进入高校就读。这些新情况和新问题使2009年高校家庭经济困难学生资助工作难度进一步加大、任务更加繁重。但是，无论遇到多么大的困难，国家促进教育公平的决心不会改变，扶助经济困难学生的政策措施不会改变，保障每一个孩子不因家庭经济困难而失学的承诺不会改变。各地教育行政部门、各高校要进一步统一思想，提高认识，坚定信心，以高度的责任感和神圣的使命感，扎实做好高校家庭经济困难学生尤其是新生的资助工作，确保家庭经济困难学生“应助尽助”。
　　二、开通“绿色通道”，确保畅通无阻
　　“绿色通道”是确保普通高校家庭经济困难新生顺利入学的最直接、最有效的措施。今年各公办和民办普通高校在招生录取工作结束后，要尽快全面了解录取新生的家庭经济状况，重点掌握生源地为汶川等地震灾区、南方洪涝灾区学生的家庭受灾情况，有针对性地提前做好资助工作预案。要在新生入学时，对家庭经济确实困难的新生开通“绿色通道”，确保其顺利报到注册、入学就读；要进一步完善“绿色通道”实施办法，细化操作程序；要加强对“绿色通道”工作的组织领导，校内各有关部门要分工负责，密切配合，责任落实到人、落实到每一个工作环节，以确保“绿色通道”畅通无阻。
　　三、采取切实有效措施，将各项资助工作做细做实
　　各地教育行政部门要按照2009年全国学生资助工作会议要求，积极配合当地财政、银监等部门和有关金融机构，大力推进、扎实做好生源地信用助学贷款工作，力争在贷款学生人数和贷款金额上有大的突破；高校要继续认真做好高校国家助学贷款工作并积极配合做好生源地信用助学贷款工作，确保家庭经济困难学生尤其是新生“应贷尽贷”。新生和在校学生秋季学期开学后，各高校要按照高校资助政策体系的要求，认真做好其他各项资助工作：要总结经验、完善办法，按照客观公正、公平公开的原则，做好家庭经济困难学生的认定工作；切实做好国家奖学金、国家励志奖学金和国家助学金的评审和发放；努力增加校内勤工助学岗位，积极引导、合理组织家庭经济困难学生参加勤工助学活动；要严格按照规定从事业收入中足额提取4-6%的经费用于资助家庭经济困难学生；要继续认真做好特殊困难补助、学费减免等其他各项资助工作。
　　四、突出重点，密切关注特别困难学生群体的学习和生活
　　各地教育行政部门、各高校在全面做好家庭经济困难新生和在校生资助工作的同时，要继续密切关注汶川地震受灾学生、今年云南地震和南方洪涝灾区受灾学生的学习和生活，将来自这些灾区的家庭经济困难学生全部纳入国家助学金资助范围；积极协调经办银行为其办理生源地信用助学贷款或高校助学贷款；对符合规定条件的特别困难学生，要减免学费、提供特殊困难补助。
　　对烈士和优抚对象子女、孤残学生、少数民族学生中家庭经济特别困难的学生要更多地给予特殊的关心和帮助。通过采取上述资助措施，确保他们安心学习，正常生活。
　　五、加大宣传力度，务求资助政策家喻户晓
　　各地教育行政部门、各高校要充分认识做好资助政策宣传工作的重要性和必要性，突出重点，把握节奏，创新形式，加大力度，扎实做好高校资助政策的宣传工作。
　　各地教育行政部门要在地方党委和政府的领导下，积极争取当地宣传部门的理解和支持，引导当地受众广、影响大的报纸、电台、网络等新闻媒体正面宣传国家资助政策，不要报道负面甚至是极端事例；要重点把握高校招生录取和新生入学两个关键的时间节点，在高校招生录取高峰期，要全面宣传各项高校资助政策和措施，在新生入学时，要重点宣传“绿色通道”制度，使家庭经济困难新生及其家长解除后顾之忧，安心到校报到；要选派专人组成资助政策宣讲团，在行政区域内分片开展资助政策宣讲活动，使国家资助政策进村入户；有条件的地方，可与当地电信部门联系，利用手机短信或手机报等形式开展资助政策宣传，务求做到人人皆知。
　　各高校要高度重视资助政策宣传工作，切实加强领导，精心组织落实；向新生发放录取通知书时，必须按照要求同时寄送《高等学校学生资助政策简介》宣传手册，务必做到人手一册；要充分利用招生简章、校园网、新生热线电话等形式，宣传本校资助家庭经济困难学生的各项政策和措施。
　　六、强化监督检查，确保资助工作取得实效
　　8月15日至9月15日，我部将继续开通资助工作热线电话，接受政策咨询和问题投诉，并对投诉的问题及时进行核查处理。各省级教育行政部门、各高校也要开通高校学生资助热线电话，安排专人接听、解答、处理。对于影响面大、敏感程度高的投诉问题，要及时向上级教育行政部门报告。请各省级教育行政部门于7月31日前，将本地高校资助工作热线电话的号码和开通时间通过传真形式报全国学生资助管理中心，传真号码：010-66092141。
　　今年秋季开学后，我部将会同有关部门适时组成专项检查组，对各地开通热线电话、各高校执行“绿色通道”制度和落实其他各项资助政策的情况进行检查。
　　请速将本通知转发至所属各公办和民办全日制普通高等学校。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　中华人民共和国教育部
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年七月十四日