关于《药品生产企业许可证》换证工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于《药品生产企业许可证》换证工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
为加强药品生产监督管理工作，保证人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管
理法》、《药品管理法实施办法》和“国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规
定”（国办发[1998]35号），国家药品监督管理局决定从1999年开始在全国范围内开展《药
品生产企业许可证》换证工作。现将换证工作有关事宜通知如下：
一、药品生产企业只换发由国家药品监督管理局统一印制的《药品生产企业许可证》，
不再换发《药品生产企业合格证》。
二、《药品生产企业许可证》的换证工作由国家药品监督管理局统一组织实施。各省、
自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区内药品生产企业换证的具体工作。
已经组建的省级药品监督管理局要制定本辖区药品生产企业换证工作方案，并将换证工
作方案报经我局同意后方可实施。工作方案主要包括：本辖区药品生产企业情况汇总表（见
附件）；换证工作的组织安排和检查员培训情况；换证拟达到的目标及措施；现场检查工作
安排；换证的时间和进度安排等。
未组建省级药品监督管理局的省、自治区、直辖市暂缓换证工作。
三、此次换证范围是指现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》的证
照齐全的药品生产企业。
对证照不全的和虽证照齐全但出现有下列情况之一的不予换证：
(一)出售、转让证照的。
(二)有制售假药行为的。
(三)承包给个人经营的。
(四)目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的。
对只生产药用化工原料、药用中间体、药用辅料、医用氧气的企业不列入换证范围。今
后对上述产品的生产企业不再实施《药品生产企业许可证》管理。对中药饮片、药用空心胶
囊等生产企业，现暂不换证，我局将另行规定和安排。
四、血液制品生产企业在1998年底已经完成全行业的GMP认证检查工作，该类企业在
换证申请时应附“药品GMP证书”复印件，只有取得“药品GMP证书”的血液制品生产企业
方可予以换发《药品生产企业许可证》。
生物制品生产企业申请换证时，申请文件应附《药品生产企业许可证》（复印件）。
五、换证工作程序：
（一）各药品生产企业应按照《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》的要求认真
进行自查整改，根据省级药品监督管理局的统一安排，向省级药品监督管理局提出换证申请。
（二）省级药品监督管理局组织进行换证检查，换证检查可采取企业自查报告审查或企
业现场检查等方式进行。
凡属下列情况之一的企业必须经现场检查：
1.近两年新开办的。
2.近两年内发生重大质量事故的。
3.近两年因产品抽检不合格被撤销批准文号的。
4.列入上一年度年检重点整改名单的。
（三）报告审查或企业现场检查合格的药品生产企业由省级药品监督管理局核发新版《药
品生产企业许可证》。
（四）国家药品监督管理局将对省级药品监督管理局的换证工作加强监督并组织抽查，
对不按要求进行换证的部门将予以通报和纠正，直至责令重新换证。
六、新版《药品生产企业许可证》有效期为五年。对生产粉针剂和大输液剂型的药品生
产企业必须取得我局颁发的“药品GMP证书”，方可按规定换发五年期的《药品生产企业许
可证》，否则只换发有效期到2000年底的《药品生产企业许可证》。
七、全国换证工作总体进度安排为：1999年下半年开始实施，2000年6月底结束。各
省、自治区、直辖市的换证工作原则上在换证方案经我局同意后6个月内完成。
八、新版《药品生产企业许可证》由国家药品监督管理局统一印制，并按国家有关规定
收取工本费。
各省、自治区、直辖市药品监督管理部门必须高度重视此次换证工作，积极稳妥地组织
进行。要切实通过换证工作，对现有药品生产企业进行一次全面清理整顿，对企业全体人员
进行一次法制教育，以提高其法制意识、质量意识，使企业的管理水平和产品质量有所提高。
《药品经营企业许可证》、《医疗机构制剂许可证》的换证工作由我局另行安排。
附件：药品生产企业情况汇总表
国家药品监督管理局
一九九九年六月二十日
附件:
药品生产企业情况汇总表
省（自治区、直辖市）：
┌─┬──────────────────┬──────────────┐
│ │ │ 发证数量 │
├─┼──────────────────┼──────────────┤
│按│集团公司 │ │
│企├──────────────────┼──────────────┤
│业│独立法人企业 │ │
│分├──────────────────┼──────────────┤
│类│厂外车间 │ │
│ ├──────────────────┼──────────────┤
│ │生产点 │ │
│ ├──────────────────┼──────────────┤
│ │其它 │ │
│ ├──────────────────┼──────────────┤
│ │ 合 计 │ │
├─┼──────────────────┼──────────────┤
│ │ │ │
├─┼──────────────────┼──────────────┤
│按│无菌制剂企业 │ │
│生├──────────────────┼──────────────┤
│产│非无菌制剂企业 │ │
│范├──────────────────┼──────────────┤
│围│生物制品企业 │ │
│分├──────────────────┼──────────────┤
│类│放射药品企业 │ │
│ ├──────────────────┼──────────────┤
│ │化学原料药企业 │ │
│ ├──────────────────┼──────────────┤
│ │中成药企业 │ │
│ ├──────────────────┼──────────────┤
│ │其它 │ │
│ ├──────────────────┼──────────────┤
│ │ 合 计 │ │
└─┴──────────────────┴──────────────┘
' 文号：国药管办[1999]169号
阿坝州人民政府关于印发《阿坝藏族羌族自治州救助大中专贫困家庭学生实施办法》和《阿坝藏族羌族自治州救助大中专贫困家庭学生基金使用管理实施细则》的通知
四川省阿坝州人民政府
阿坝州人民政府关于印发《阿坝藏族羌族自治州救助大中专贫困家庭学生实施办法》和《阿坝藏族羌族自治州救助大中专贫困家庭学生基金使用管理实施细则》的通知
阿府发〔2008〕3号
各县人民政府，州直各部门，卧龙管理局：
《阿坝藏族羌族自治州救助大中专贫困家庭学生实施办法》和《阿坝藏族羌族自治州救助大中专贫困家庭学生基金使用管理实施细则》已经十届州人民政府第14次常务会议研究通过，现印发，请遵照执行。
二００八年一月十五日
阿坝藏族羌族自治州
救助大中专贫困家庭学生实施办法
为帮助我州贫困家庭大中专学生完成学业，培养更多的现代化建设人才，特制定本实施办法。
一、建立健全救助大中专贫困家庭学生管理机构
成立阿坝藏族羌族自治州救助大中专贫困家庭学生工作领导小组（简称“州救助小组”），领导小组组长由州人民政府分管教育的副州长担任，副组长由州人民政府分管教育的副秘书长和教育局局长担任，成员单位包括州委宣传部、州财政局、州民政局、州劳动保障局、州监察局、州审计局、团州委、州扶贫两资以工代赈办，领导小组办公室设在州教育局，办公室主任由州教育局局长兼任，具体事务由阿坝藏族羌族自治州教育基金会负责。办公室负责研究制定救助大中专贫困家庭学生政策，制定救助规划，统筹管理中央、省下拨的救助资金和各职能部门争取到的救助大中专贫困家庭学生救助资金。对全州救助大中专贫困家庭学生工作进行指导和监督。同时建立救助大中专贫困家庭学生协调管理工作机制。
各县要分别成立相应的救助大中专贫困家庭学生工作领导小组（简称“县救助小组”），负责组织有关学校进行申报工作，收集贫困家庭学生资料，逐人登记造册，建立大中专贫困家庭学生档案库，制定救助规划，负责大中专贫困家庭学生的申请和初审，对专项资金的使用进行监督和管理，检查、督促救助工作进展，向州救助小组汇报实施情况等。
二、建立健全救助大中专贫困家庭学生信息管理制度
加强对大中专贫困家庭学生的教育和管理，有效做好救助大中专贫困家庭学生的管理工作。各县要认真调查摸底，建立大中专贫困家庭学生资料信息库，按年度实行动态管理和学年申报制度，有计划、有步骤、有重点的开展救助大中专贫困家庭学生工作，确保救助贫困家庭学生不遗漏、不重复，提高覆盖率，真正做到贫困家庭学生的救助工作不留死角。各县对每年受救助大中专贫困家庭学生名单应予公示，公示期不少于7天。建立救助大中专贫困家庭学生资料信息的长效管理机制。各县应对大中专贫困家庭学生学习生活、家庭经济等情况要进行定期或不定期巡查，建立跟踪问效机制。
三、加大对救助大中专贫困家庭学生工作的宣传
各县要充分利用电台、电视台、报纸、图片、网络等宣传媒体，多渠道、多形式，广泛宣传救助大中专贫困家庭学生的个人和单位的先进事迹，积极营造关注大中专贫困家庭学生入学，支持教育事业发展的浓厚氛围。要注重加强与社会各界的沟通联系，积极搭建爱心救助平台，唤起全社会对大中专贫困家庭学生的关注，帮助大中专贫困家庭学生渡过难关，使大中专贫困家庭学生能够顺利完成学业。同时，要逐步形成以政府为主导、全社会参与、各方共担的全方位救助格局，使救助大中专贫困家庭学生的长效机制得到有效保障。
四、救助大中专贫困家庭学生的基本原则
坚持公开、公正、公平的原则，确保救助资金用于最急需的大中专贫困家庭学生。对于弄虚作假，骗取国家救助资金的，要严肃处理。要向社会公布举报电话，主动接受群众监督。要坚持对品学兼优的大中专贫困家庭学生优先救助的原则，充分体现救助资金的导向性和实效性。
五、救助对象和救助方式
救助对象为就读全日制大、中专院校家庭经济困难的贫困家庭学生。
（一）烈士子女、优抚家庭子女、残疾学生及少数民族贫困家庭学生。
（二）父母双方或一方亡故，家庭生活特别困难的、离异的单亲贫困家庭学生。
（三）经民政部门确认的农村低保或农村特困救助范围的家庭学生；享受城镇居民最低生活保障的贫困家庭学生。
（四）特困残疾子女和残疾学生。
（五）父母双方或一方常年生病，基本丧失劳动能力的，家庭生活特别困难的学生。
（六）因遭受严重自然灾害等原因导致不能维持基本生活的家庭学生等。
救助大中专贫困家庭学生的方式主要包括：就读全日制中专贫困家庭学生一次性补助不超过2000元；全日制大专院校贫困家庭学生一次性补助不超过5000元。
六、救助资金救助使用办法
原则上一名家庭贫困学生只能享受一次救助资金，不能重复享受，凡享受了“西部助学工程”、“栋梁工程”、“慈善帮困助学活动”、“蓝色助学工程”、“广州助学基金”等教育扶贫资助项目的贫困家庭学生，不再享受该项救助资金。
七、救助资金的管理使用和监督检查
州救助小组要加强对救助资金的管理，中央、省级救助大中专贫困家庭学生专项资金以及其他用于救助大中专贫困家庭学生的资金，要实行专帐、专人管理、集中使用，确保专款专用，严禁挤占、截留和挪用。并接受监察、财政和审计部门等的监督和审计。州救助领导小组对各县救助大中专贫困家庭学生情况进行专项检查，对救助工作开展好的县和学校，要予以表彰和奖励；对存在的突出问题，要予以通报批评，性质严重的，将追究有关责任人责任。
在州内学校就读全日制中专的贫困家庭学生救助资金原则上不发给学生本人，由贫困家庭学生所在学校集中使用，用于补助贫困家庭学生学费、课本费或生活费用。在州外就读的全日制大、中专院校贫困家庭学生的救助资金，一次性发到贫困家庭学生手中。
八、救助申报和审批程序
全日制大、中专院校贫困家庭学生每年核定一次。申请救助的学生，在州内就读的全日制中专贫困家庭学生应在学年初向所就读学校提出申请，在州外就读的全日制大、中专院校（含阿坝师专）贫困家庭学生由本人向户籍所在县救助小组提出申请，并向县救助小组提交由所在村（居）委会或民政部门出具的家庭经济状况证明。
学校、县救助小组对申请救助的学生有关情况进行认真审核后，按学生家庭经济贫困程度排序，提出贫困家庭学生救助名单，在学校和学生家庭所在村（居委会）公示，公示期不得少于7天。公示无异议后，将受救助学生名单和评审公示情况上报州救助领导小组。
九、每年组织一次受助学生审定会
阿坝州救助大中专贫困家庭学生工作领导小组每年召开一次会议审定救助方案，由阿坝州救助大中专贫困家庭学生工作领导小组办公室负责管理。
十、本实施办法自发布之日起施行。
阿坝藏族羌族自治州
救助大中专贫困家庭学生基金使用管理
实施细则
为了加强对阿坝藏族羌族自治州救助大中专贫困家庭学生基金（下简称：救助基金）的管理和使用，充分发挥救助基金的作用，根据国家和省的有关规定，特制定本实施细则。
第一条 救助基金的管理
（一）救助基金坚持专款专用的原则。救助基金及本金增值部分由阿坝藏族羌族自治州教育基金会管理，存入指定的帐户，实行专帐专户，独立核算。
（二）救助基金及增值部分的使用，由阿坝藏族羌族自治州救助大中专贫困家庭学生工作领导小组研究决定。
第二条 救助基金的使用
（一）救助基金原则上不动用本金，使用增值部分开展救助活动。
（二）救助基金增值部分在以下范围内使用。
因家庭经济特别困难，而无法入学或无法完成全日制大、中专院校学习的学生。
（三）救助大中专贫困家庭学生的金额根据贫困家庭学生就读学校正常收费金额，由阿坝州救助贫困家庭学生工作领导小组研究确定救助金额，每学年研究一次。
第三条 受助学生申报条件
（一）受资助学生家庭经济困难，其父母双方或一方居住在阿坝州内、学生户口在州内（父母、学生所在地户籍证明）。
（二）受资助学生须品行良好、学习努力、无不良嗜好，未受纪律处分（需就读学校证明）。
（三）父母下岗（或一人下岗），经民政部门确认的贫困家庭子女，无法入学或无法完成相关学历的学生（需相关部门证明）。
（四）父母双亡的孤儿（需相关部门证明）。
（五）父母有一人长期患病、残疾或死亡的学生（需相关部门证明）。
（六）已被大中专院校录取，但因家庭困难而无法就读或无法完成学业的全日制大中专学生（需相关部门证明）。
第四条 申报程序
（一）在州外就读全日制大中专院校的贫困家庭学生向户籍所在县救助大中专贫困家庭学生工作领导小组提出书面申请；州内中专的贫困家庭学生向所在学校提出申请，并如实填写《阿坝州贫困家庭学生登记表》，附相关材料。
（二）所有申报材料由县救助大中专贫困家庭学生工作领导小组或学校统一管理，并建立大中专贫困家庭学生、特困家庭学生档案备查。每年9月20日以前，按照阿坝藏族羌族自治州救助大中专贫困家庭学生工作领导小组下达的救助贫困家庭学生名额，上报受资助贫困家庭学生资料和阿坝州贫困家庭学生信息情况表（电子文档）。
（三）各县、校选报的受资助贫困家庭学生名单，由各县救助大中专贫困家庭学生工作领导小组或学校，在受助学生所在地（或学校）公示一周。
第五条 受助学生申报材料
（一）本实施细则第三条规定的相关证明材料。
（二）阿坝州贫困家庭学生登记表。
（三）各类获奖证书复印件。
（四）学生成绩单复印件。
（五）大中专院校录取通知书。
第六条 职责权限
阿坝藏族羌族自治州救助大中专贫困家庭学生工作领导小组在每年9月研究审定一次救助方案，由阿坝藏族羌族自治州救助大中专贫困家庭学生工作领导小组办公室执行。
第七条 救助基金的监督
（一）阿坝藏族羌族自治州救助大中专贫困家庭学生工作领导小组办公室应每年向阿坝藏族羌族自治州救助大中专贫困家庭学生工作领导小组报告救助基金收支预（决）算。
（二）阿坝藏族羌族自治州救助大中专贫困家庭学生工作领导小组办公室工作人员应当执行党和国家的政策法令和各项经济法规，对挪用、损失、浪费基金和不按规定办事，违反财经纪律，违反其宗旨活动和事业者应坚决抵制，严肃处理。
第八条 附则
（一）接受审计、财政、民政、劳动部门的定期审计监督。
（二）本实施细则由阿坝藏族羌族自治州救助大中专贫困家庭学生工作领导小组办公室具体执行，并定期向阿坝藏族羌族自治州救助大中专贫困家庭学生工作领导小组报告执行情况。
（三）本实施细则自发布之日起施行。